重疊粘貼時具有高光學透明度的醫用帶材的制作方法

1.本公開涉及帶材，尤其是用于醫療用途的帶材，該帶材是光學透明的并且即使在重疊粘貼(over-taped)時也保持透明。


背景技術：

2.各種粘合劑制品用于醫療應用中。這些粘合劑制品包括用于將電極和其他感測裝置附接到患者的皮膚的凝膠、用于將醫療裝置固定到患者的各種膠帶、以及用于覆蓋和保護傷口的粘合劑敷料。
3.許多粘合劑制品使用壓敏粘合劑。壓敏粘合劑是本領域普通技術人員所熟知的，其在室溫下具有某些包括以下的特性：(1)有力且持久的粘性，(2)不超過指壓進行粘附，(3)足夠的保持到粘附體上的能力，和(4)足夠的內聚強度以從粘附體上干凈地移除。已發現很好地用作壓敏粘合劑的材料為經設計和配制而表現出所需粘彈特性，從而使得粘性、剝離粘附力和剪切強度達到期望平衡的聚合物。用于制備壓敏粘合劑的最常用的聚合物為天然橡膠、合成橡膠(例如，苯乙烯/丁二烯共聚物(sbr)和苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯(sis)嵌段共聚物)、各種(甲基)丙烯酸酯(例如，丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯)共聚物和有機硅。


技術實現要素：

4.本公開涉及帶材，尤其是用于醫療用途的帶材，該帶材是光學透明的并且即使在重疊粘貼時也保持透明。在一些實施方案中，帶材包括具有第一主表面和第二主表面的光學透明的帶材背襯，以及具有第一主表面和第二主表面的光學透明的壓敏粘合劑層，其中光學透明的壓敏層的第二主表面的至少一部分與光學透明的帶材背襯的第一主表面的至少一部分相鄰。在一些實施方案中，帶材是光學透明的，并且在使用倒置杯方法的情況下，該帶材具有至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh的濕氣透過率(mvtr)。帶材能夠形成包括至少2層帶材的光學透明的多層帶材疊層。
5.還公開了多層制品，該多層制品包括基底表面(通常為哺乳動物的皮膚)和設置在基底表面上的多層帶材疊層，其中多層帶材疊層包括至少2層上述光學透明的帶材。多層帶材疊層是光學透明的。
6.還公開了將醫療裝置粘附到哺乳動物的皮膚的方法。在一些實施方案中，該方法包括提供包括哺乳動物的皮膚的基底表面，提供待粘附到該哺乳動物的皮膚的醫療裝置，將該醫療裝置放置成與基底表面相鄰，將上述光學透明的帶材的第一部分與該基底表面的一部分和該醫療裝置接觸，以及使該光學透明的帶材的第二部分與光學透明的帶材的第一部分接觸，以形成光學透明的帶材的帶材疊層，其中該帶材疊層是光學透明的。
附圖說明
7.參照以下結合附圖對本公開的各種實施方案的詳細說明，可更全面地理解本技術。
8.圖1是本公開的帶材制品的剖視圖。
9.圖2是本公開的多層帶材疊層制品的剖視圖。
10.圖3是本公開的多層帶材疊層制品的頂視圖。
11.圖4是本公開的強化帶材制品的剖視圖。
12.圖5是本公開的增強網狀物層的頂視圖。
13.圖6是本公開的另一增強網狀物層的頂視圖。
14.在所示實施方案的以下描述中，參考了附圖并通過舉例說明的方式在這些附圖中示出了其中可實踐本公開的各種實施方案。應當理解，在不脫離本公開的范圍的情況下，可利用實施方案并且可進行結構上的改變。圖未必按照比例繪制。圖中使用的相似數字指代相似的部件。然而，應當理解，在給定圖中使用數字指代部件不旨在限制另一個圖中用相同數字標記的部件。
具體實施方式
15.在醫療行業中使用粘合劑產品長期以來一直很普遍，并且日益增多。然而，雖然粘合劑和粘合劑制品自身已示出對醫療應用非常有用，但在粘合劑和粘合劑制品的使用中也存在問題。雖然許多醫用粘合劑制品被直接施用到傷口區域，但各種醫療制品(諸如帶材和消毒蓋布)不施用到傷口區域本身，而是在治療時起到支持作用，諸如將吸收材料或醫療裝置固定在皮膚上的適當位置。使用帶材固定在適當位置的醫療裝置的示例包括消毒蓋布、管材、導管、造口術器具和傳感器。醫用帶材的附加用途包括多種應用，其中將帶材施用到患者的皮膚。示例包括：將患者固定在手術或治療臺上，覆蓋患者的一部分(諸如在手術期間保持閉眼)，或者在手部手術期間對其進行固定，或者覆蓋傷口閉合處(不是作為傷口敷料，而是保持傷口閉合，尤其是當傷口用縫釘或縫合線閉合時)。
16.醫用粘合劑具有各種所期望的特性。這些特性是典型的粘合劑必要特性，包括足夠的剝離附著力和剪切保持力，以及與身體同時彎曲的柔韌性、高濕氣透過率(mvtr)和低醫用粘合劑相關皮膚損傷(marsi)。
17.mvtr是水蒸氣通過物質或屏障的量度。由于出汗自然發生在皮膚上，因此如果材料或粘合劑體系的mvtr低，則這可導致在皮膚與粘合劑之間的水分積聚，該水分積聚可導致粘合劑“浮起”或剝離并且還可促進其他有害影響，諸如細菌生長和皮膚刺激。因此，許多工作已聚焦于開發具有高mvtr的粘合劑系統。
18.醫用粘合劑相關的皮膚損傷(marsi)對患者安全性具有顯著的負面影響。與醫用粘合劑使用相關的皮膚損傷是普遍但公認的并發癥，其在所有護理機構和所有年齡組中發生。此外，就服務提供、時間、以及附加的治療和供應而言，治療皮膚損傷是昂貴的。
19.當皮膚的淺層連同醫用粘合劑產品一起被去除時發生皮膚損傷，這不僅影響皮膚完整性，而且可引起疼痛和感染風險，增加傷口尺寸，并延遲愈合，所有這些都會降低患者的生活質量。
20.醫用粘合帶可簡單地被定義為壓敏粘合劑和充當粘合劑的載體的背襯。美國食品藥品監督管理局(us food and drug administration)更具體地將醫用粘合帶或粘合繃帶定義為“旨在用于醫療目的的裝置，該裝置由在一側上涂覆有粘合劑的織物材料或塑料的條組成，并且可包括不具有消毒劑的外科手術敷料墊。該裝置用于覆蓋和保護傷口、將傷口
的皮膚邊緣保持在一起、支撐身體的受傷部位或將物體固定到皮膚?！?1.然而marsi的病理生理學僅被部分地理解。當皮膚對粘合劑的附接比皮膚細胞對皮膚細胞的附接更強時，導致皮膚損傷。當粘合劑強度超過皮膚細胞與皮膚細胞相互作用的強度時，在皮膚細胞層內發生內聚破壞。
22.除了這些原本已難以實現的特性之外，還期望附加的要求，包括光學特性，諸如光學透明度，以使人可透過粘合劑制品進行觀察。醫用粘合帶的光學特性越來越重要。在美國專利號6,461,467中，術語“基本上透明的接觸”用于描述其制品，并且意味著當粘附到患者的皮膚時，可以通過背襯和壓敏粘合劑的那些部分或與患者的皮膚接觸的粘合劑對傷口或導管部位進行視覺監測，而不需要去除敷料。
23.尚未描述的透明醫用帶材的問題是重疊粘貼可能對帶材的特性造成的影響。由于經常希望重疊粘貼醫用帶材，這些問題隨之而來。重疊粘貼是指施用多于一層的帶材，其中第二層粘附到第一層帶材的背側的至少一部分。重疊粘貼可能涉及第二帶材層直接覆蓋第一帶材層，或者其可以呈各種圖案，諸如x形，其中x的中心附接到期望緊固到患者的醫療裝置。即使各帶材具有一定水平的透明度，但仍可能在重疊粘貼時損失透明度。
24.隨著多層帶材被重疊粘貼，光學特性受到影響。一種效應是多層制品更厚，并且因此當添加另一帶材層以形成多層制品時，由單層帶材引起的吸收和光散射增加。
25.多層制品中的光學特性進一步復雜化，因為每添加一層，就會產生新的界面。每當界面存在時，就存在光學干擾的可能性。當形成界面的材料具有不同的折射率時，一個常見問題是可見光線遇到界面時的折射。這種現象由斯涅爾定律(snell's law)描述。通常觀察到的此種現象的示例是遇到空氣/水界面的情況。如果將物體類似艇槳放置在水中，則由于可見光的折射，槳看起來是彎曲的。通常適合選擇具有類似折射率的材料，使得在各層之間的界面處的折射率不存在大的差異。
26.本文公開了能夠被重疊粘貼并保持其透明度的透明醫用帶材。下文進一步定義了在這些帶材和重疊粘貼制品的背景下的光學透明度。還公開了包括基底表面(諸如哺乳動物的皮膚)和設置在基底表面上的多層制品的重疊粘貼制品，其中多層制品包括重疊粘貼的層。還公開了通過重疊粘貼將醫療裝置粘附到基底表面的方法。
27.除非另外指明，否則說明書和權利要求書中所使用的表達結構尺寸、量和物理特性的所有數字在所有情況下均應理解成由術語“約”修飾。因此，除非有相反的說明，否則在上述說明書和所附權利要求書中列出的數值參數均為近似值，這些近似值可根據本領域的技術人員利用本文所公開的教導內容來尋求獲得的期望特性而變化。用端值來表述的數值范圍包括該范圍內所包含的所有數字(如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)及該范圍內的任何范圍。
28.除非內容另外明確指明，否則如本說明書和所附權利要求書中所使用的，單數形式“一個”、“一種”和“所述”涵蓋了具有多個指代物的實施方案。例如，對“一層”的引用涵蓋了具有一個層、兩個層或更多個層的實施方案。除非內容另外明確指明，否則如本說明書和所附權利要求書中所使用的，術語“或”一般以包括“和/或”的意義使用。
29.如本文所用，術語“粘合劑”是指可用于將兩個粘附體粘附在一起的聚合物組合物。粘合劑的示例為壓敏粘合劑和凝膠粘合劑。
30.本領域的普通技術人員熟知壓敏粘合劑組合物具有包括如下在內的特性：(1)有
力且持久的粘著性，(2)用手指按壓就能進行粘附，(3)足夠的固定到粘附體上的能力，和(4)足夠的內聚強度以從粘附體上干凈地去除。經發現良好地用作壓敏粘合劑的材料為經設計和配制而表現出所需粘彈特性，從而使得粘性、剝離粘附力和剪切保持力達到期望平衡的聚合物。獲得特性的適當平衡不是簡單的方法。
31.如本文所用，術語“凝膠粘合劑”是指含有能夠粘附到一個或多個基底的液體或流體的粘性半固體交聯基質。凝膠粘合劑可具有與壓敏粘合劑同樣的一些特性，但它們不是壓敏粘合劑。
32.術語“tg”和“玻璃化轉變溫度”可互換使用。如果測量，除非另有說明，否則tg值通過差示掃描量熱法(dsc)以10℃/分鐘的掃描速率測定。通常，不測量共聚物的tg值，而是使用熟知的fox公式，使用由單體供應商提供的單體tg值來計算該值，如本領域技術人員所理解的。
33.術語“室溫”一般是指為20℃至22℃的環境溫度，除非另外指明。
34.術語“(甲基)丙烯酸酯”是指醇的單體丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯單體或低聚物在本文中通稱為“(甲基)丙烯酸酯”。描述為“(甲基)丙烯酸酯系”的聚合物為主要(大于50重量％)由(甲基)丙烯酸酯單體制備的聚合物或共聚物，并且可包括附加烯鍵式不飽和單體。
35.如本文所用的術語“硅氧烷類”是指包含硅氧烷單元的聚合物或聚合物單元。術語有機硅或硅氧烷可互換使用，并且是指具有二烷基或二芳基硅氧烷(-sir2o-)重復單元的單元。
36.如本文所用，術語“相鄰”在針對兩層時意指，這兩層相互毗鄰，其間沒有居間的開口空間。它們可以彼此直接接觸(例如，層合在一起)或者可以存在居間層。
37.如本文所用，術語“聚合物”和“大分子”與它們在化學中的常見用法一致。聚合物和大分子由許多重復的亞基組成。如本文所用，術語“大分子”用于描述具有多個重復單元的附接到單體的基團。術語“聚合物”用于描述由聚合反應形成的所得材料。
38.術語“烷基”是指為烷烴基的一價基團，該烷烴為飽和烴。烷基可為直鏈的、支鏈的、環狀的或它們的組合，并且通常具有1至20個碳原子。在一些實施方案中，烷基基團含有1至18個、1至12個、1至10個、1至8個、1至6個或1至4個碳原子。烷基基團的示例包括但不限于甲基、乙基、正丙基、異丙基、正丁基、異丁基、叔丁基、正戊基、正已基、環己基、正庚基、正辛基和乙基己基。
39.術語“芳基”是指為芳族和碳環的一價基團。芳基可具有與芳族環相連或稠合的一至五個環。其它環結構可為芳族的、非芳族的或它們的組合。芳基基團的示例包括但不限于苯基、聯苯基、三聯苯基、蒽基(anthryl)、萘基、苊基、蒽醌基、菲基、蒽基(anthracenyl)、芘基、苝基和芴基。
40.術語“烷亞基”是指為烷烴的基團的二價基團。亞烷基可為直鏈的、支鏈的、環狀的或它們的組合。烷亞基通常具有1至20個碳原子。在一些實施方案中，亞烷基含有1至18個、1至12個、1至10個、1至8個、1至6個或1至4個碳原子。亞烷基的基團中心可在相同碳原子(即烷叉基)或不同碳原子上。
41.術語“芳亞基”是指為碳環和芳族的二價基團。該基團具有相連、稠合或它們的組合的一至五個環。其他環可為芳族的、非芳族的或它們的組合。在一些實施方案中，亞芳基
基團具有至多5個環、至多4個環、至多3個環、至多2個環或一個芳族環。例如，亞芳基基團可為亞苯基。
42.術語“亞芳烷基”是指式
–ra-ar
a-的二價基團，其中ra為亞烷基，并且ara為亞芳基(即，亞烷基鍵合到亞芳基)。
43.術語“雜烷亞基”是指包括至少兩個通過硫基、氧基或-nr-連接的烷亞基基團的二價基團，其中r為烷基。雜烷亞基可以是直鏈的、支鏈的、環狀的、被烷基基團取代的或它們的組合。一些亞雜烷基為聚氧化烯，其中雜原子為氧，諸如例如
[0044]-ch2ch2(och2ch2)noch2ch
2-。
[0045]
本文公開了光學透明的帶材，該帶材包括具有第一主表面和第二主表面的光學透明的帶材背襯，以及具有第一主表面和第二主表面的光學透明的壓敏粘合劑層，其中光學透明的壓敏粘合劑層的第二主表面的至少一部分與光學透明的帶材背襯的第一主表面的至少一部分相鄰。在一些實施方案中，光學透明的壓敏粘合劑設置在光學透明的帶材背襯上。該帶材具有一系列期望的特性：柔性的，光學透明的，在使用倒置杯方法的情況下具有至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh的濕氣透過率(mvtr)，并且能夠形成包括至少2層帶材的光學透明的多層帶材疊層。通過將光學透明的帶材與另一個第二片光學透明的帶材重疊粘貼來形成帶材疊層。重疊粘貼可以涉及將第一帶材的表面的一部分重疊粘貼，或者它可以包括將第一帶材的整個表面重疊粘貼。
[0046]
如本文所用，術語光學透明的是指，可以透過制品、膜或粘合劑以肉眼觀察對象，而對象沒有被變形或遮擋。本公開的帶材是光學透明的，這通常意味著其在可見光光譜的至少一部分(約400nm至約700nm)上具有至少85％的％透射率(％t)、小于40％的霧度和至少50％的清晰度。發現的是，本公開的帶材在重疊粘貼后保持其光學特性。帶材保持其透明度，使得兩層疊層在相較于單層該帶材具有較低的％透射率、較高的霧度和較低的清晰度的同時，這些特性還使得可以透過兩層帶材清楚地查看。在一些實施方案中，兩層疊層具有至少80％的％t、小于70％的霧度和至少30％的清晰度。
[0047]
為了進一步闡明光學特性，術語光學特性通?？梢杂靡韵乱话阈g語描述：
[0048]
·
％透射率，如該術語暗示的，是透射的光的量的量度，即光學對象的入射光與出射光的比率。
[0049]
·
霧度是對廣角散射的測量，并導致對比度的損失或乳白色外觀。
[0050]
·
清晰度是窄角散射的量度，并且當透過基底觀察對象時導致對象的細節受到損害。清晰度也是距離依賴性的，這意味著透過基底觀察的對象距離越遠，對象的細節變得越差。
[0051]
霧度越高且清晰度越低，漫射出現得越多。雖然霧度和清晰度不會減少或影響光的透射率，但是所得漫射可能導致視覺畸變和差異。
[0052]
在一些實施方案中，帶材疊層可以包括多于2層的光學透明的帶材。在一些實施方案中，帶材疊層包括3層光學透明的帶材、4層光學透明的帶材或甚至更多。
[0053]
濕氣透過率能夠以多種方式測量。通常，在使用如美國專利號4,595,001所述的倒置杯方法的情況下，光學透明的帶材以下述速率透過濕氣：至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh，更理想地至少700g/m2/24h/37℃/100％-10％rh，并且最理想地至少2000g/m2/24h/37℃/100％-10％rh。
二甲基氨基乙基丙烯酰胺以及n-辛基丙烯酰胺。單體b的其它示例包括衣康酸、巴豆酸、馬來酸、富馬酸、丙烯酸2,2-(二乙氧基)乙酯、丙烯酸2-羥乙酯或甲基丙烯酸2-羥乙酯、丙烯酸3-羥丙酯或甲基丙烯酸3-羥丙酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸異冰片酯、丙烯酸2-(苯氧基)乙酯或甲基丙烯酸2-(苯氧基)乙酯、丙烯酸聯苯酯、丙烯酸叔丁基苯酯、丙烯酸環己酯、丙烯酸二甲基金剛烷酯、丙烯酸2-萘酯、丙烯酸苯酯、n-乙烯基甲酰胺、n-乙烯基乙酰胺、n-乙烯基吡咯烷酮以及n-乙烯基己內酰胺。特別合適的可用作單體b的增強丙烯酸類單體包括丙烯酸和丙烯酰胺。歸為單體b的多種增強單烯鍵不飽和單體的組合可以用于制備共聚物。
[0060]
一般來講，(甲基)丙烯酸酯共聚物被配制成具有小于約0℃、更典型地小于約-10℃的所得tg。此類(甲基)丙烯酸酯共聚物通常包含約60份/100份至約98份/100份的至少一種單體a以及約2份/100份至約40份/100份的至少一種單體b。在一些實施方案中，(甲基)丙烯酸酯共聚物具有約85份/100份至約98份/100份的至少一種單體a以及約2份/100份至約15份/100份的至少一種單體b。
[0061]
可以施用到皮膚上的合適的(甲基)丙烯酸酯系壓敏粘合劑的示例描述于美國專利號re 24,906中。在一些實施方案中，可使用97:3的丙烯酸異辛酯:丙烯酰胺共聚物粘合劑或70:15:15的丙烯酸異辛酯:環氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物，如美國專利號4,737,410中所述。其它可用的粘合劑在美國專利號3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中有描述。
[0062]
另一類合適的壓敏粘合劑為硅氧烷類粘合劑。術語“有機硅”和“硅氧烷”互換使用。硅氧烷類壓敏粘合劑包括以下文獻中描述的那些，例如，美國專利號5,527,578和5,858,545；以及pct公開號wo 00/02966。具體示例包括聚二有機硅氧烷聚脲共聚物及其共混物，例如美國專利6,007,914中描述的此類物質，以及聚硅氧烷-聚亞烷基嵌段共聚物。硅氧烷壓敏粘合劑的其它示例包括由硅烷醇、有機硅氫化物、硅氧烷、環氧化物和(甲基)丙烯酸酯形成的那些。當硅氧烷壓敏粘合劑由(甲基)丙烯酸酯官能的硅氧烷制備時，該粘合劑有時稱為硅氧烷(甲基)丙烯酸酯。
[0063]
硅氧烷類粘合劑組合物包含至少一種硅氧烷彈性體聚合物，并且可包含其它組分諸如增粘樹脂。彈性體聚合物包括(例如)基于脲的硅氧烷共聚物、基于草酰胺的硅氧烷共聚物、基于酰胺的硅氧烷共聚物、基于氨基甲酸酯的硅氧烷共聚物以及它們的混合物。
[0064]
可用類型的硅氧烷彈性體聚合物的一個示例是基于脲的有機硅聚合物，諸如有機硅聚脲嵌段共聚物。有機硅聚脲嵌段共聚物包含聚二有機硅氧烷二胺(也稱為有機硅二胺)、二異氰酸酯和任選的有機聚胺的反應產物。合適的有機硅聚脲嵌段共聚物由以下重復單元表示：
[0065]
其中
[0066]
每個r為這樣的部分，其獨立地為具有約1至12個碳原子并且可以被例如三氟烷基
或乙烯基基團、乙烯基或由式-rd(ch2)ach＝ch2表示的高級烯基取代的烷基部分，其中rd基團為-(ch2)
b-或-(ch2)cch＝ch-且a為1、2或3；b為0、3或6；并且c為3、4或5；具有約6至12個碳原子并且可以被烷基、氟代烷基和乙烯基基團取代的環烷基部分；或具有約6至20個碳原子并且可以被例如烷基、環烷基、氟代烷基和乙烯基基團取代的芳基部分，或r為如美國專利5,028,679中所述的全氟烷基基團或如美國專利5,236,997中所述的含氟基團或如美國專利4,900,474和5,118,775中所述的含全氟醚的基團；通常，至少50％的r部分為甲基，其余為具有1至12個碳原子的單價烷基或取代的烷基、烯基、苯基或取代的苯基；
[0067]
每個z為多價基，該多價基為具有約6至20個碳原子的亞芳基或亞芳烷基、具有約6至20個碳原子的亞烷基或亞環烷基，在一些實施方案中，z為2,6-亞甲苯基、4,4'-亞甲基二亞苯基、3,3'-二甲氧基-4,4'-亞聯苯基、四甲基-間-亞二甲苯基、4,4'-亞甲基二亞環己基、3,5,5-三甲基-3-亞甲基亞環己基、1,6-六亞甲基、1,4-亞環己基、2,2,4-三甲基亞己基以及它們的混合物；
[0068]
每個y為多價基，該多價基獨立地為1至10個碳原子的亞烷基、具有6至20個碳原子的亞芳烷基或亞芳基；
[0069]
每個d選自氫、1至10個碳原子的烷基、苯基、以及完成包含b或y的環結構以形成雜環的基團；
[0070]
其中b為選自如下的多價基：亞烷基、亞芳烷基、亞環烷基、亞苯基、雜亞烷基，包括例如聚氧化亞乙基、聚氧化亞丙基、聚氧化四亞甲基以及它們的共聚物和混合物；
[0071]
m為0至約1000的數字；
[0072]
n為至少1的數字；以及
[0073]
p為至少10，在一些實施方案中，為15至約2000，或甚至為30至1500的數字。
[0074]
可用的有機硅聚脲嵌段共聚物在(例如)以下專利中有所公開：美國專利5,512,650、5,214,119、5,461,134和7,153,924，以及pct公開wo 96/35458、wo 98/17726、wo 96/34028、wo 96/34030和wo 97/40103。
[0075]
另一種可用類別的有機硅彈性體聚合物為基于草酰胺的聚合物，諸如聚二有機硅氧烷-聚草酰胺嵌段共聚物。聚二有機硅氧烷-聚草酰胺嵌段共聚物的示例例如在美國專利公布no.2007-0148475中呈現。聚二有機硅氧烷-聚草酰胺嵌段共聚物含有至少兩個式ii的重復單元。
[0076][0077]
在該式中，每個r1獨立地為烷基、鹵代烷基、芳烷基、烯基、芳基，或被烷基、烷氧基或鹵素取代的芳基，其中至少50％的r1基團是甲基。每個y獨立地為亞烷基、亞芳烷基或它們的組合。下標n獨立地為40至1500的整數，并且下標p為1至10的整數?；鶊Fg為二價基團，該二價基團為殘基單元，該殘基單元等于式r3hn-g-nhr3的二胺減去兩個
–
nhr3基團?；鶊Fr3為氫或烷基(例如，具有1至10個、1至6個或1至4個碳原子的烷基)或r3與g和與它們共同附接的氮一起形成雜環基團(例如，r3hn-g-nhr3為哌嗪等)。每個星號(*)指示共聚物中重復單
元附接到另一個基團例如由式ii的另一個重復單元的位點。
[0078]
適合于式ii中的r1的烷基基團通常具有1個碳原子至10個碳原子、1個碳原子至6個碳原子或1個碳原子至4個碳原子。示例性烷基基團包括但不限于甲基、乙基、異丙基、正丙基、正丁基和異丁基。適用于r1的鹵代烷基基團常常只有對應烷基基團的被鹵素替代的氫原子的一部分。示例性鹵代烷基基團包括具有1至3個鹵素原子和3至10個碳原子的氯代烷基基團和氟代烷基基團。適于r1的烯基基團常常具有2至10個碳原子。示例性烯基基團常常具有2至8個、2至6個、或2至4個碳原子，諸如乙烯基、正丙烯基和正丁烯基。適用于r1的芳基基團通常具有6至12個碳原子。苯基為示例性芳基基團。芳基基團可為未取代的或被烷基(例如，具有1至10個碳原子、1至6個碳原子或1至4個碳原子的烷基)、烷氧基(例如，具有1至10個碳原子、1至6個碳原子或1至4個碳原子的烷氧基)或鹵素(例如，氯、溴或氟)取代。適用于r1的芳烷基基團通常含有具有1至10個碳原子的亞烷基基團和具有6至12個碳原子的芳基基團。在一些示例性芳烷基基團中，芳基基團為苯基，并且亞烷基基團具有1至10個碳原子、1至6個碳原子或1至4個碳原子(即芳烷基的結構為亞烷基-苯基，其中亞烷基鍵合到苯基基團)。
[0079]
至少50％的r1基團為甲基。例如，至少60％、至少70％、至少80％、至少90％、至少95％、至少98％或至少99％的r1基團可以是甲基。其余的r1基團可選自具有至少兩個碳原子的烷基、鹵代烷基、芳烷基、烯基、芳基或者被烷基、烷氧基或鹵素取代的芳基。
[0080]
式ii中的每個y獨立地為亞烷基、亞芳烷基或它們的組合。合適的亞烷基基團通常具有至多10個碳原子、至多8個碳原子、至多6個碳原子或至多4個碳原子。示例性亞烷基基團包括亞甲基、亞乙基、亞丙基、亞丁基等等。合適的亞芳烷基基團通常含有與具有1至10個碳原子的亞烷基基團鍵合的具有6至12個碳原子的亞芳基基團。在一些示例性亞芳烷基基團中，亞芳基部分為亞苯基。即，二價亞芳烷基基團為亞苯基-亞烷基，其中亞苯基鍵合到具有1至10個、1至8個、1至6個或1至4個碳原子的亞烷基。如本文中相對于基團y所用的“它們的組合”是指選自亞烷基基團和亞芳烷基基團的兩個或更多個基團的組合。組合可以是例如鍵合到單個亞烷基的單個亞芳烷基(例如亞烷基-亞芳基-亞烷基)。在一個示例性亞烷基-亞芳基-亞烷基組合中，亞芳基為亞苯基，并且每個亞烷基具有1至10個、1至6個或1至4個碳原子。
[0081]
式ii中每個下標n獨立地為40至1500的整數。例如，下標n可為至多1000、至多500、至多400、至多300、至多200、至多100、至多80或至多60的整數。n的值常常為至少40、至少45、至少50或至少55。例如，下標n可以在40至1000、40至500、50至500、50至400、50至300、50至200、50至100、50至80或50至60的范圍內。
[0082]
下標p為1至10的整數。例如，p的值常常為至多9、至多8、至多7、至多6、至多5、至多4、至多3或至多2的整數。p的值可以在1至8、1至6或1至4的范圍內。
[0083]
式ii中的基團g為殘基單元，該殘基單元等于式r3hn-g-nhr3的二胺化合物減去兩個氨基基團(即，-nhr3基團)?；鶊Fr3為氫或烷基(例如，具有1至10個、1至6個或1至4個碳原子的烷基)或r3與g和與它們共同附接的氮形成雜環基團(例如，r3hn-g-nhr3為哌嗪)。二胺可具有伯氨或仲氨基團。在大多數實施方案中，r3是氫或烷基。在許多實施方案中，二胺的兩個氨基基團都是伯氨基團(即，r3基團均為氫)，并且二胺具有式h2n-g-nh2。
[0084]
在一些實施方案中，g為亞烷基、亞雜烷基、聚二有機硅氧烷、亞芳基、亞芳烷基或
者它們的組合。合適的亞烷基常常具有2至10個、2至6個或2至4個碳原子。示例性亞烷基基團包括亞乙基、亞丙基、亞丁基等等。合適的亞雜烷基常常為聚氧化亞烷基，諸如具有至少2個亞乙基單元的聚氧化亞乙基、具有至少2個亞丙基單元的聚氧化亞丙基或它們的共聚物。合適的聚二有機硅氧烷包括減去了兩個氨基基團的上述式ii的聚二有機硅氧烷二胺。示例性聚二有機硅氧烷包括但不限于具有亞烷基y基團的聚二甲基硅氧烷。合適的亞芳烷基基團通常含有鍵合到具有1至10個碳原子的亞烷基基團的具有6至12個碳原子的亞芳基基團。一些示例性亞芳烷基基團為亞苯基-亞烷基，其中亞苯基鍵合到具有1至10個碳原子、1至8個碳原子、1至6個碳原子或1至4個碳原子的亞烷基。如本文中針對基團g所用的“它們的組合”是指選自亞烷基、亞雜烷基、聚二有機硅氧烷、亞芳基和亞芳烷基的兩個或更多個基團的組合。組合可為例如鍵合到亞烷基的亞芳烷基(例如亞烷基-亞芳基-亞烷基)。在一個示例性亞烷基-亞芳基-亞烷基組合中，亞芳基為亞苯基，并且每個亞烷基具有1至10個、1至6個或1至4個碳原子。
[0085]
聚二有機硅氧烷聚乙二酰胺趨于不含具有式
–ra-(co)-nh-的基團，其中ra為亞烷基。沿共聚物材料的主鏈的所有羰基亞氨基基團都為乙二酰氨基團(即-(co)-(co)-nh-基團)的一部分。即，沿共聚物材料的主鏈的任何羰基基團與另一個羰基基團鍵合，并且為乙二?；鶊F的一部分。更具體地講，聚二有機硅氧烷-聚乙二酰胺具有多個氨基乙二?；被鶊F。
[0086]
聚二有機硅氧烷聚乙二酰胺為直鏈嵌段共聚物，并且為彈性體材料。與許多大致被配制為脆性固體或硬質塑料的已知聚二有機硅氧烷-聚酰胺不同，聚二有機硅氧烷-聚乙二酰胺可被配制成基于共聚物的重量包含大于50重量％的聚二有機硅氧烷鏈段。聚二有機硅氧烷-聚乙二酰胺中二有機硅氧烷的重量百分比可通過使用較高分子量的聚二有機硅氧烷鏈段來增加，以在聚二有機硅氧烷-聚乙二酰胺中提供大于60重量％、大于70重量％、大于80重量％、大于90重量％、大于95重量％或大于98重量％的聚二有機硅氧烷鏈段?？墒褂幂^高量的聚二有機硅氧烷來制備模量較低同時保持適當強度的彈性體材料。
[0087]
一些聚二有機硅氧烷-聚乙二酰胺可被加熱最高至200℃、最高至225℃、最高至250℃、最高至275℃或最高至300℃的溫度，而沒有發生明顯的材料降解。例如，當在空氣存在的條件下于熱解重量分析儀中加熱所述共聚物時，當在20℃至約350℃范圍內以50℃/分鐘的速率進行掃描時，所述共聚物的重量損失通常小于10％。另外，所述共聚物通?？稍诳諝庵杏诶?50℃的溫度下加熱1小時而沒有明顯的降解，這可由冷卻時無明顯的機械強度損失來確定。
[0088]
聚二有機硅氧烷-聚乙二酰胺共聚物具有聚硅氧烷的許多理想特性諸如低的玻璃化轉變溫度、熱穩定性和氧化穩定性、抗紫外線輻射、低表面能和疏水性以及對多種氣體的高滲透性。另外，該共聚物表現出良好至極佳的機械強度。
[0089]
另一種可用類別的有機硅彈性體聚合物為基于酰胺的有機硅聚合物。此類聚合物與基于脲的聚合物類似，含有酰胺鍵(-n(d)-c(o)-)而不是脲鍵(-n(d)-c(o)-n(d)-)，其中c(o)表示羰基基團，并且d為氫或烷基基團。
[0090]
此類聚合物可以多種不同的方式制備。從上文在式ii中描述的聚二有機硅氧烷二胺開始，通過與聚羧酸或聚羧酸衍生物(例如二酯)反應來制備基于酰胺的聚合物。在一些實施方案中，基于酰胺的有機硅彈性體通過使聚二有機硅氧烷二胺與己二酸的二甲基水楊
酸酯反應來制備。
[0091]
對于基于酰胺的有機硅彈性體的另選反應途徑利用有機硅二羧酸衍生物諸如羧酸酯。有機硅羧酸酯可通過有機硅氫化物(即用硅-氫(si-h)鍵封端的有機硅)與烯鍵式不飽和酯的硅氫化反應來制備。例如，有機硅二氫化物可與烯鍵式不飽和酯(例如ch2＝ch-(ch2)
n-c(o)-or，其中c(o)表示羰基基團，并且n是至多15的整數，并且r是烷基、芳基或取代的芳基基團)反應，以得到以-si-(ch2)
n+2-c(o)-or封端的有機硅鏈。-c(o)-or基團是可與有機硅二胺、多胺或它們的組合反應的羧酸衍生物。合適的有機硅二胺和多胺已在上面進行了討論，并且包括脂族二胺、芳族二胺或低聚二胺(諸如乙二胺、苯二胺、二甲苯二胺、聚氧化烯二胺等)。
[0092]
另一種可用類別的有機硅彈性體聚合物為基于氨基甲酸酯的有機硅聚合物諸如有機硅聚脲-氨基甲酸酯嵌段共聚物。有機硅聚脲-氨基甲酸酯嵌段共聚物包含聚二有機硅氧烷二胺(也稱為有機硅二胺)、二異氰酸酯和有機多元醇的反應產物。此類材料在結構上與式i的結構非常類似，不同的是-n(d)-b-n(d)-鍵被-o-b-o-鍵替代。示例為在例如美國專利5,214,119中示出的那些聚合物。
[0093]
這些基于氨基甲酸酯的有機硅聚合物以與基于脲的有機硅聚合物相同的方式制備，不同的是有機多元醇取代有機多胺。通常，由于醇基團與異氰酸酯基團之間的反應比胺基團與異氰酸酯基團之間的反應慢，所以使用通常用于聚氨酯化學中的催化劑諸如錫催化劑。
[0094]
在特別合適的硅氧烷類壓敏粘合劑層之中為包含通過美國專利no.8,765,881(hays等人)中所述的方法制備的聚二有機硅氧烷-聚草酰胺共聚物的那些。該方法包括提供含乙二酰氨基的化合物，并且然后使含乙二酰氨基的化合物與基于有機硅的胺反應。含乙二酰氨基的化合物具有式iii。
[0095][0096]
在該式中，每個r1基團獨立地為烷基、鹵代烷基、芳烷基、取代的芳烷基、烯基、芳基、取代的芳基或式-n＝cr4r5的亞氨基。
[0097]
每個r4為氫、烷基、芳烷基、取代的芳烷基、芳基或取代的芳基。每個r5為烷基、芳烷基、取代的芳烷基、芳基或取代的芳基。每個r2獨立地為氫、烷基、芳烷基、芳基或包含q和r2所連接的氮的雜環基團的一部分?；鶊Fq為(a)亞烷基、(b)亞芳基、(c)將第一基團聯接到第二基團的羰基氨基基團，其中第一基團和第二基團各自獨立地為亞烷基、亞芳基或它們的組合、(d)包含r2和r2所連接的氮的雜環基團的一部分，或(e)它們的組合；變量p為等于至少1的整數。與含乙二酰胺基的化合物反應的基于有機硅的胺具有聚二有機硅氧烷鏈段以及至少兩個伯氨基基團、至少兩個仲氨基基團或至少一個伯氨基基團加至少一個仲氨基基團。所得的聚二有機硅氧烷-聚草酰胺共聚物具有與以上式ii相同的通式，其中式ii中的g基團對應于式iii中的q基團。
[0098]
另一類硅氧烷類粘合劑是開發為對皮膚溫和的那些。已描述了使用對皮膚溫和的粘合劑的多種對皮膚溫和的制品和敷料。對皮膚溫和的粘合劑在美國專利公布2011/
0212325(determan等人)中有所描述，該專利公布描述了可使用非官能化或官能化聚二有機硅氧烷的電子束和γ輻射交聯的有機硅凝膠粘合劑。這些粘合劑為包含交聯基質和硅氧烷流體的凝膠粘合劑。
[0099]
在一些實施方案中，硅氧烷類壓敏粘合劑還包括硅氧烷增粘樹脂。硅氧烷增粘樹脂在過去已被稱為“硅酸鹽”增粘樹脂，但該命名已被術語“硅氧烷增粘樹脂”替代。以足以實現期望的粘性和粘附水平的量添加硅氧烷增粘樹脂。在一些實施方案中，可使用多種硅氧烷增粘樹脂以實現期望的性能。
[0100]
合適的硅氧烷增粘樹脂包括由以下結構單元構成的那些樹脂：m(即，一價r'3sio
1/2
單元)、d(即，二價r'2sio
2/2
單元)、t(即，三價r'sio
3/2
單元)和q(即，四價sio
4/2
單元)以及它們的組合。典型的示例性硅氧烷樹脂包括mq硅氧烷增粘樹脂，mq硅氧烷增粘樹脂為共聚物樹脂，其中每個m單元鍵合到q單元，并且每個q單元鍵合到至少一個其它q單元。q單元中的一些僅鍵合到其他q單元。然而，一些q單元鍵合到羥基得到hosio
3/2
單元(即，“t
oh”單元)，從而說明了硅氧烷增粘樹脂中的一些硅鍵合的羥基含量。
[0101]
合適的硅氧烷增粘樹脂可從諸如以下來源商購獲得：道康寧(dow corning)(例如dc 2-7066)、邁圖高新材料集團(momentive performance materials)(例如sr545和sr1000)和威凱化學品公司ag(wacker chemie ag)(例如belsil tms-803)。
[0102]
通常，壓敏粘合劑層是連續層，但是在一些實施方案中，壓敏粘合劑層是不連續層。在一些實施方案中，壓敏粘合劑以一定圖案呈現。壓敏粘合劑可以具有多種厚度，通常該層厚度為25微米至100微米(1密耳至4密耳)。
[0103]
一個合適類別的壓敏粘合劑將兩個分類聯系起來，因為它既是(甲基)丙烯酸酯系的也是硅氧烷類的。這些粘合劑為硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯共聚物。各種硅氧烷(甲基)丙烯酸酯共聚物是合適的。通常，硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯共聚物為反應混合物的反應產物，該反應混合物包含至少一種烯鍵式不飽和的含硅氧烷大分子單體、至少一種(甲基)丙烯酸烷基酯單體和任選的附加單體。制備硅氧烷-(甲基)丙烯酸酯共聚物的特別合適的方法在美國專利公布號2011/0300296中有所描述，該專利公布描述了在基本上絕熱的聚合條件下制備共聚物。此類聚合可在不使用溶劑或使用最少的溶劑的情況下進行。
[0104]
在該聚合方法中，可使用多種烯鍵式不飽和的含硅氧烷的單體。例如，多種乙烯基官能的硅氧烷可商購獲得。特別合適的是含硅氧烷的大分子單體，尤其是具有式iv的通式的那些：
[0105]
w-(a)
n-si(r4)
3-m
qm[0106]
式iv
[0107]
其中w為乙烯基，a為二價連接基團，n為0或1，m為1至3的整數；r4為氫、低級烷基(例如甲基、乙基或丙基)、芳基(例如苯基或取代苯基)或烷氧基，并且q為單價硅氧烷聚合物部分，該部分具有高于約500的數均分子量并且在共聚條件下基本上不反應。
[0108]
這類大分子單體是已知的并且可以通過milkovich等人所公開的方法進行制備，如美國專利3,786,116和3,842,059中所述。聚二甲基硅氧烷大分子單體的制備和之后與乙烯基單體的共聚反應已在y.yamashita等人發表的幾篇論文中有所描述，[polymer j.14,913(1982)；《acs聚合物預印本》，第25卷(第1期)，第245頁(1984年)(acs polymer preprints 25(1),245(1984))；《大分子化學》，第185卷，第9頁(1984年)
(makromol.chem.185,9(1984)(《應用大分子化學》，1984年，第185卷第9頁)以及美國專利no.4,693,935(mazurek)。該大分子單體制備方法涉及六甲基環三硅氧烷單體的陰離子聚合，以形成具有可控分子量的活性聚合物，而反應終止則通過含有可聚合的乙烯基基團的氯硅烷化合物實現。
[0109]
烯鍵式不飽和的含硅氧烷單體可與各種(甲基)丙烯酸酯單體反應。上文已經描述了(甲基)丙烯酸酯單體。合適的(甲基)丙烯酸酯單體的示例包括但不限于：甲基丙烯酸芐酯、丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸正丁酯、丙烯酸環己酯、甲基丙烯酸環己酯、丙烯酸癸酯、丙烯酸2-乙氧基乙酯、甲基丙烯酸2-乙氧基乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯酸正十六烷基酯、甲基丙烯酸正十六烷基酯、丙烯酸己酯、甲基丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥乙酯、丙烯酸異戊酯、丙烯酸異冰片酯、甲基丙烯酸異冰片酯、丙烯酸異丁酯、丙烯酸異癸酯、甲基丙烯酸異癸酯、丙烯酸異壬酯、丙烯酸異辛酯、甲基丙烯酸異辛酯、丙烯酸異十三烷基酯、丙烯酸月桂酯、甲基丙烯酸月桂酯、丙烯酸2-甲氧基乙酯、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-甲基丁酯、丙烯酸4-甲基-2-戊酯、甲基丙烯酸1-甲基環己酯、甲基丙烯酸2-甲基環己酯、甲基丙烯酸3-甲基環己酯、甲基丙烯酸4-甲基環己酯、丙烯酸十八烷基酯、甲基丙烯酸十八烷基酯、丙烯酸正辛酯、甲基丙烯酸正辛酯、甲基丙烯酸2-苯氧基乙酯、丙烯酸2-苯氧基乙酯、丙烯酸丙酯、甲基丙烯酸丙酯、丙烯酸正十四烷基酯、甲基丙烯酸正十四烷基酯、以及它們的混合物。
[0110]
壓敏粘合劑還可以包括一種或多種任選的添加劑，只要添加劑不干擾壓敏粘合劑層的光學特性或其它期望的特性即可。合適的添加劑之中有抗微生物劑。美國專利申請公開2018/0280591和2015/0238444公開了分散在整個粘合劑組合物中的抗微生物劑。例如，葡萄糖酸氯己定可包含在壓敏丙烯酸酯粘合劑中以提供持續的抗微生物活性。
[0111]
在一些實施方案中，光學透明的帶材還包括具有第一主表面和第二主表面的透明的增強材料層，其中透明的增強材料層位于透明的帶材背襯與光學透明的壓敏粘合劑層之間。通常，光學透明的壓敏粘合劑層的第二主表面的至少一部分與透明的材料層的第一主表面接觸，并且透明的材料層的第二主表面與透明的帶材背襯的第一主表面的至少一部分接觸。
[0112]
強化帶材，類似上文所述的帶材，是光學透明的。與上述帶材類似，強化的透明的帶材能夠形成包括至少2層帶材的光學透明的多層帶材疊層。
[0113]
寬泛范圍的增強材料層是合適的。通常，光學透明的增強材料層的延展性比光學透明的背襯差。例如，增強材料層可以具有在縱向上100牛頓/5厘米(n/5cm)至300n/5cm的拉伸強度和橫維方向上100n/5cm至300n/5cm的拉伸強度。例如，增強材料層可以具有在縱向上20％至30％的伸長率和橫維方向上15％至30％的伸長率。
[0114]
為了允許整個強化帶材是柔性的且可適形的，增強材料層通常是柔性的并且在x-y平面中是可適形的，或者換句話說是可懸垂的。在一些實施方案中，增強材料層是可熱成形的或熱塑性的聚合物材料。用于增強材料層的合適材料的示例包括聚氨酯、聚酯和聚烯烴。
[0115]
在一些實施方案中，增強材料層包括包含聚酯或聚烯烴的聚合物材料網或不連續層。在一些實施方案中，增強材料層是網格，其中增強材料的高達70％是開口區域。用作增強材料層的合適材料的一個示例是交叉層壓聚烯烴開口網非織造網狀物。例如，claf織物
適合作為增強材料。
[0116]
相對于帶材背襯的厚度，增強材料層通常相當薄。通常，增強材料層具有100微米至300微米的厚度。
[0117]
無論是否為強化帶材，透明的帶材也可以在光學透明的帶材背襯的背側上具有任選的lab涂層。在條帶應用中，隔離材料常被稱為“低粘合性背膠”或lab。在這種形式下，粘合劑的表面與制品的背表面相接觸。lab防止粘合劑永久性地粘附到制品的背表面，并使制品能夠展開。根據壓敏粘合劑的組成，各種lab涂層是合適的，并且只要涂層不會不利地影響帶材制品的光學特性即可。各種低粘附性背膠層的示例在美國專利號4,421,904、4,313,988和4,279,717中。
[0118]
本文還公開了多層制品，該多層制品包括基底表面和設置在基底表面上的多層帶材疊層。多層帶材疊層包括至少2層，即第一層光學透明的帶材和第二層光學透明的帶材。光學透明的帶材如上所述。通常，第一層光學透明的帶材包括具有第一主表面和第二主表面的光學透明的帶材背襯，以及具有第一主表面和第二主表面的光學透明的壓敏粘合劑層，其中光學透明的壓敏層的第二主表面的至少一部分與光學透明的帶材背襯的第一主表面的至少一部分相鄰。該帶材是光學透明的，并且在使用倒置杯方法的情況下，該帶材具有至少250g/m2/24h/37℃/100％-10％rh的濕氣透過率(mvtr)。光學透明的壓敏粘合劑層的第一主表面與基底表面接觸。第二層光學透明的帶材粘附到第一層光學透明的帶材，使得第二層光學透明的帶材的光學透明的壓敏粘合劑層的第一主表面設置在第一光學透明的帶材的光學透明的帶材背襯的第二主表面上。多層帶材疊層是光學透明的。
[0119]
通常，基底表面包括哺乳動物的皮膚。哺乳動物的皮膚在本領域中被很好地理解為粘合帶所附接至的哺乳動物(往往是人類)的皮膚。在一些實施方案中，哺乳動物的皮膚在附接之前通過剃刮、夾住、洗滌等進行處理，而在其他實施方案中，制品在不準備的情況下附接。
[0120]
在一些實施方案中，多層帶材疊層還包括第三層光學透明的帶材，該第三層光學透明的帶材粘附到第二層光學透明的帶材，使得第三層光學透明的帶材的光學透明的壓敏粘合劑層的第一主表面設置在第二光學透明的帶材的光學透明的帶材背襯的第二主表面上，其中該多層帶材疊層是光學透明的?？梢蕴砑痈郊拥墓鈱W透明的帶材層以形成具有4、5或甚至更多層的多層帶材疊層。
[0121]
在一些實施方案中，光學透明的帶材可以是如上所述的強化的光學透明的帶材。
[0122]
多層帶材疊層可用于將醫療裝置固定在基底表面上的適當位置。在這些實施方案中，多層帶材疊層與醫療裝置的至少一部分以及基底表面接觸。使用帶材固定在適當位置的醫療裝置的示例包括消毒蓋布、管材、導管、造口術器具和傳感器。醫用帶材的附加用途包括多種應用，其中將帶材施用到患者的皮膚。示例包括：將患者固定在手術或治療臺上，覆蓋患者的一部分(諸如在手術期間保持閉眼)，或者在手部手術期間對其進行固定，或者覆蓋傷口閉合處(不是作為傷口敷料，而是保持傷口閉合，尤其是當傷口用縫釘或縫合線閉合時)。
[0123]
本文還公開了將醫療裝置粘附到哺乳動物的皮膚的方法。在一些實施方案中，該方法包括提供包括哺乳動物的皮膚的基底表面，提供待粘附到哺乳動物的皮膚的醫療裝置，將醫療裝置放置為與基底表面相鄰，提供光學透明的帶材，使光學透明的帶材的第一部
分與基底表面的一部分和醫療裝置接觸，以及將光學透明的帶材的第一部分重疊粘貼。重疊粘貼包括使光學透明的帶材的第二部分與光學透明的帶材的第一部分接觸，以形成光學透明的帶材的帶材疊層，其中該帶材疊層是光學透明的。在一些實施方案中，該方法還包括用光學透明的帶材的附加部分進行重疊粘貼。如上所述，多種醫療裝置是合適的。使用帶材固定在適當位置的醫療裝置的示例包括消毒蓋布、管材、導管、造口術器具和傳感器。醫用帶材的附加用途包括多種應用，其中將帶材施用到患者的皮膚。示例包括：將患者固定在手術或治療臺上，覆蓋患者的一部分(諸如在手術期間保持閉眼)，或者在手部手術期間對其進行固定，或者覆蓋傷口閉合處(不是作為傷口敷料，而是保持傷口閉合，尤其是當傷口用縫釘或縫合線閉合時)。
[0124]
本公開的方法中使用的光學透明的帶材包括上述光學透明的帶材。在一些實施方案中，光學透明的帶材包括如上所述的強化的光學透明的帶材。
[0125]
可通過參考附圖來理解本公開。圖1示出光學透明的帶材100的剖視圖。帶材100包括光學透明的背襯層110和光學透明的壓敏粘合劑層120。
[0126]
圖2示出多層帶材疊層200的剖視圖。帶材疊層200包括以上圖1中所示的彼此接觸的光學透明的帶材100的兩個部分。光學透明的帶材100包括透明的背襯層110和光學透明的壓敏粘合劑層120。光學透明的帶材100'包括透明的背襯層110'和光學透明的壓敏粘合劑層120'。
[0127]
圖3示出多層制品300的頂視圖。制品300包括醫療裝置340(示出為管材)和分別具有可視背襯表面110和110'的光學透明的帶材100和光學透明的帶材100'。重疊粘貼區域350是光學透明的帶材100'與光學透明的帶材100接觸的位置。如本領域技術人員將清楚的，醫療裝置340可以是寬泛范圍的醫療裝置，并且重疊粘貼區域350不必是十字形粘貼圖案的結果，而是可以涵蓋廣泛范圍的重疊粘貼區域。
[0128]
圖4示出強化的光學透明的帶材制品400的剖視圖。強化帶材400包括光學透明的帶材背襯410、光學透明的壓敏粘合劑層420和位于光學透明的帶材背襯410與光學透明的壓敏粘合劑層420之間的增強材料層430。光學透明的增強層包括纖維434和開口空間406。
[0129]
圖5示出光學透明的增強網狀物500的頂視圖。增強網狀物500包括交織光學透明的纖維532和534以及開口空間506。
[0130]
圖6示出光學透明的增強層600的頂視圖。增強層600包括光學透明膜630并且包括多個空隙空間606。
[0131]
實施例
[0132]
這些實施例僅為了進行示意性的說明，并非意在限制所附權利要求書的范圍。除非另外指明，否則實施例以及說明書的余下部分中的所有份數、百分數、比率等均按重量計。除非另外指明，否則所用溶劑和其它試劑均從sigma-aldrich chemical公司；milwaukee，wisconsin獲得。使用以下縮寫：cm＝厘米；in＝英寸；kg＝千克；lb＝磅；n m＝牛頓米；ml＝毫升；oz＝盎司；mj＝毫焦耳。
[0133]
表1：材料。
[0134][0135]
測試方法
[0136]
光學特性
[0137]
使用gardner haze-guard plus型號4725(得自馬里蘭州哥倫比亞的畢克-加德納公司(byk-gardner,columbia,md))根據astm d1003-00測量光透射率、清晰度和霧度。除非另外指明，否則報告的值是三次平行測定的平均值。瑞士玻璃(swiss glass)顯微鏡載片在測試中用作空白。測試一層帶材、兩層帶材和四層帶材。使用四磅輥兩次通過來執行每次層壓(到玻璃載片或帶材到帶材)。
[0138]
機械性能
[0139]
根據由pstc-31、astm d882和d3759測試方法改進的方法，使用具有夾具型鉗口的z005拉伸測試機(美國佐治亞州肯尼索的茲韋克羅睿集團(zwick roell group,kennesaw,georgia,usa))以25.4厘米/分鐘的恒定速率進行斷裂拉伸強度和斷裂極限伸長率測量。
[0140]
將樣本切割成2.54cm乘2.54cm的正方形。將樣本正方形的一端對齊并且夾緊至上鉗口接觸線，其中樣本長度垂直于上鉗口，然后將樣本的另一端輕輕地對齊且并夾緊至下鉗口，同時不對樣本施加張力。然后啟動夾頭并且繼續測試直到樣本破裂或斷裂。器械自動記錄斷裂拉伸強度和斷裂極限伸長率。除非另有說明，否則報告的值是五次平行測定的平均值。
[0141]
剝離粘接強度
[0142]
將樣本切割成2.54厘米乘12.7厘米的尺寸。將襯墊從樣本移除，并且將樣本以粘合劑側向下放置在#320不銹鋼或聚乙烯測試面板上。使用2.0kg鋼輥兩次通過，將樣本固定到測試面板。使用配備有50kg負荷傳感器的z005拉伸測試機(美國佐治亞州肯尼索的茲韋克羅睿集團(zwick roell group,kennesaw,georgia,usa))在室溫進行剝離測試，具有30.5厘米/分鐘的分離速率。記錄平均剝離力并用來計算平均剝離粘合強度，以盎司/英寸為單位。除非另有說明，否則報告的值是五次平行測定的平均值。以盎司/英寸為單位的粘合強度換算為牛頓/分米(n/dm)。
[0143]
濕氣透過率(mvtr)
[0144]
通過從整體膜切割直徑為3.8cm的盤來制備測試樣本。每個盤放置在兩個具有橢圓形開口的箔環之間，從而暴露5.1cm2的樣本表面積并形成箔/敷料/箔組件(“組件”)。除非另有說明，否則報告的值是五次平行測定的平均值。
[0145]
為了測試豎立mvtr，將50ml去離子水放置在4盎司廣口瓶內。將一滴或兩滴亞甲藍混合物(0.17％重量/重量的亞甲藍水性溶液)添加到廣口瓶中作為檢測樣本滲漏的視覺助劑。將組件放置在瓶口上方的橡膠墊圈上，其中組件的粘合劑表面向下面向廣口瓶的內部。將廣口瓶在40℃
±
1℃的溫度和20％相對濕度的室內放置四小時。密封環在其中心具有圓
形開口，開口具有1.5英寸(3.8cm)的直徑，當廣口瓶位于室內時，將該密封環擰緊到廣口瓶口上以將組件固定至廣口瓶。將廣口瓶從室中去除并且立即稱重；將質量記錄為w1。將廣口瓶放回室中最少十八個小時(“測試期”)，然后將廣口瓶從室中取出并立即重新稱重；將質量記錄為w2。將測量w1后廣口瓶在室中的時間即測試期記錄為t。使用以下式i計算豎立mvtr：
[0146][0147]
w1＝初始重量(克)
[0148]
w2＝最終重量(克)
[0149]
t＝時間(小時)
[0150]
式i
[0151]
其中：
[0152]
w1為測試期前瓶的質量；
[0153]
w2為測試期后瓶的質量；以及
[0154]
t為以小時為單位的測試期。
[0155]
樣本制備
[0156]
兩種可商購獲得的醫用帶材用作對照：參考帶材1(blenderm)和參考帶材2(transpore)，均購自明尼蘇達州圣保羅的3m公司(3m company，st.paul，mn)。本發明的兩個實施例帶材樣本被設計為光學透明的。這些比較性帶材的光學測量結果示于表2中。
[0157]
實施例1
[0158]
膜2(claf ss 1601)為可從佐治亞州肯尼索的jx nippon anci公司(jx nippon anci,inc.(kennesaw,ga))獲得的交叉層壓聚烯烴開口網非織造材料。所使用的粘合劑是如美國專利號6,294,249(hamer等人)中所述制備的丙烯酸異辛酯和丙烯酸(大約96/4單體比率)的可熱熔加工的(甲基)丙烯酸酯psa。將粘合劑擠出到離型襯墊上，然后將膜2非織造材料施加到粘合劑上。粘合劑以提供5.6格令/24英寸2的涂層重量的速率施加。然后將tegaderm中使用的聚氨酯膜層壓到粘合劑/膜3構造體。該帶材的光學測量結果在表2中示出。
[0159]
實施例2
[0160]
將醫療級丙烯酸類壓敏粘合劑以提供約6格令/24英寸2的涂層重量的速率涂覆到離型襯墊上。粘合劑為丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸正丁酯、丙烯酸和abp的可交聯(甲基)丙烯酸酯psa，如美國專利號5,637,646(ellis)中所描述的制備。abp是指可共聚的光引發劑4-丙烯酰氧基二苯甲酮，根據美國專利號4,737,559(kellen等人)制備。隨后用52mj/cm2至55mj/cm2的紫外劑量將粘合劑層uv固化。
[0161]
然后將透光膜1(sbopp)層壓到粘合劑上，并且將層壓體火焰穿孔以提供改善的mvtr和輕松的手撕裂。使用如pct公開號wo2009/014881(strobel等人)、wo 2015/100319(strobel等人)和wo 2016/105501(hager等人)中描述的火焰穿孔過程將層壓體穿孔。在此過程中，使層壓體通過具有空腔陣列的冷卻輥，同時使用火焰向網狀物表面施加熱量。層壓體定向為該層壓體的sbopp膜層接觸冷卻輥。在使用前去除離型襯墊。該帶材的光學測量結
果在表2中示出。另外，分別在表3和表4中呈現剝離和mvtr測量結果。
[0162]
表2：光學特性
[0163]
樣本t％％h％c顯微鏡載片(瑞士玻璃)93.23.499.83m transpore 3”(一層)84.979.519.93m transpore 3”(兩層)79.788.923.53m transpore 3”(四層)70.997.35.573m blenderm 1”(一層)86.989.24.693m blenderm 1”(兩層)84.692.24.373m blenderm 1”(四層)79.895.44.09實施例1(一層)87.439.054.4實施例1(兩層)81.362.229.9實施例1(四層)72.685.313.8實施例2(一層)89.632.764.8實施例2(兩層)90.551.346.2實施例2(四層)(兩次平行測定)81.474.823.3
[0164]
表3：剝離和mvtr數據。
[0165][0166]
表4：實施例2的極限拉伸強度和伸長率。
[0167]